...54 dní.

V roce 2010 byla průměrná doba schválení klinického hodnocení 54 dní. Nejvíce klinických hodnocení však bylo schváleno ve lhůtě 35dní, resp. 46 dní.

zdroj: Štátný ústav pre kontrolu liečiv, www.sukl.sk, zdrojový dokument (soubor PDF, velikost 178kB)

...není potřeba.

Platba za Urgent Safety Measure se řídí podle toho, zda se jedná o implementaci Substantial Amendment, či nikoli.

zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv

...odpovídá povaze klinického hodnocení, a to zejména ve vztahu k těm výzkumným úkonům, z nichž nemá subjekt hodnocení přímý prospěch

Výše odměny se schvaluje v rámci projednávání a schvalovacího procesu Multicentrických etických komisí, v základu se řídí Vyhláškou 226 o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.

zdroj: Vyhláška 226 o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků