Státní ústav pro kontrolu léčiv uveřejnil nový pokyn týkající se Farmaceutického systému jakosti - VYR-32 Kapitola 1 verze 4. Nová verze pokynu je překladem The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Chapter 1,...

Průzkum SÚKL na reálné využití léčiv v domácnostech, lékárnách a krajích za rok 2012. Výsledky průzkumu (PDF soubor, 2,9MB) k dispozici na webu SÚKL. zdroj: www.sukl.cz

Tento pokyn nahrazuje pokyn KLH-20 verze 4 s platností od 1.1.2013. Kompletní informace naleznete na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv. zdroj: sukl.cz

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích. Měsíční informace listopad 2012, soubor typu pdf, (474,36 kB) zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv, www.sukl.cz

V poslední době jsme zaznamenaly dotazy a diskuze týkající se pozice Site Data Manager. Rádi bychom se zeptaly Vás, profesionálů, zda využíváte služeb Site Data Managera pro vámi prováděná klinická hodnocení. Nebo zda se s touto pozicí setkáváte ve vašem centrum, kde klinické hodnocení...

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje předkladatele žádostí o klinické hodnocení na povinné informace v předkládané žádosti a změny v aplikaci. Formulář „Clinical Trial Application“ je elektronicky zpracováván do EudraCT databáze, Evropského registru klinických hodnocení a české databáze...

Setkali ve své každodenní práci s problémem, který chcete vyřešit, ale nechcete tím zatěžovat kolegy nebo své nadřízené? Využijte služeb naší bezplatné poradny. Dotazy týkající se: klinických hodnocení registrací zasílejte pomocí kontaktního formuláře v sekci Poradna. Na vaše...